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肝癌、肾癌、甲状腺癌
仑伐替尼
【药品商品名】 Lyvioni 品名:莱维尼 通用名:Lenvatinib。 【生产厂家】东盟(老挝)制药于食品有限公司

 
产品详情


【英文商品名】Lyvioni
【英文通用名】Lenvatinib。

【中文商品名】莱维尼

【中文通品名】仑伐替尼、乐伐替尼

【生产厂家名】东盟(老挝)药于品有限公司

【产品规格】4mg/30粒/瓶、10mg/30粒/瓶
         
                                        乐伐替尼   4mg/30粒/瓶        
 
                                     
乐伐替尼   10mg/30粒/瓶

 

【适应症】莱维尼是一种激酶抑制剂

适用于:

●分化型甲状腺(DTC):单药治疗局部复发或转移,进展性,放射性碘治性DTC患者。 

●肾细胞癌(RCC):联合依维莫司用于抗血管生成治疗之后的晚期RCC 患者治疗

【剂量和给药方法】

 1、给药方法 

●推荐剂量(TDC):24mg口服,每天一次 

● 推荐剂量(RCC):5mg依维莫司+18mg莱维尼口服,每天次。遵循用药指导。 

● DTC和RCC患者剂量可调整 

●在严重肾或肝受损患者中,DTC用药剂量为14mg每天一次,RCC用药剂量为10mg每天一次。 2、剂型规格 

● 胶囊,4mg10mg。 3、禁忌症:无。

【警告注意事项】

● 高血压:用莱维尼治疗前,需要控制住血压即使患者已经最佳抗高血压治疗于3级高血压患者,不推荐莱维尼。对患有危生命高血压患者中终止用药。

● 心力衰竭:用药过程中密切监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对于3 级新功能不全患者,不推荐莱维尼。对4级心功能不全患者终止

● 动脉血栓栓塞事件:发生动脉血栓栓塞事件后,终止莱维尼。

● 肝毒性:莱维尼治疗开始前和治自始至终,定期监视肝功能。3级及(请仔细阅读本须知按本须知或医生指导下用药)上级别肝受损患者,不推荐莱维尼对肝衰竭患者,终止用药。

● 蛋白尿:莱维尼治开始前和治疗自始至终监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2 g的患者,不推荐莱维尼。对肾病综征患者终止用药。

● 腹泻:导致腹泻严重或再复发。使用标准抗腹泻治疗。对3级及上的腹泻患者,不推荐莱维尼。

● 肾衰竭和肾受损:对3或4级肾衰竭/受损患者,不推荐莱维尼。

● 胃肠道穿孔和瘘管形成:发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止莱维尼。

● QT间期延长:所有患者,应监视并纠正电解质异常。对发3级或更大 QT间延长事件患者,不推荐莱维尼 

● 低钙血症:监视血钙水平至少一月一次时补钙。可逆性后部白质脑病综合征(RPLSRPLS间,不推荐莱维尼,直至RPLS 完全缓解。

● 出血事件:对3级出血事件不推荐莱维。对4级出血事件终止用药

● 甲状腺刺激激素(TSH)抑制障碍/甲状腺功能异常:每月监测TSH水平,并根据需要 使甲状腺代药物。

● 胚胎胎儿毒性:能致胎儿危害。忠告胎儿潜在风险使用有效避孕。【不良反应】在DTC中莱维尼最常见不良反应(发率大于或等于30%)为高血压、疲劳、腹泻、节痛/肌痛、食欲降低、体重下降、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌足跖红斑障碍综合征、腹痛和发音困难。在RCC中莱维尼+依维莫司最常见不良反应(大于30%)为腹泻、疲劳、关节痛/肌痛、食欲不振、呕吐、恶心、口腔炎/口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重减轻、出血事件蛋白尿

【储存方法】常温25°C(77°F)贮存,外带允许至15–30°C(59–86°F)。

【生产厂家】东盟(老挝)制药于食品有限公司


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