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卵巢癌、乳腺癌
奥拉帕尼
【英文商品名】Olieni 【中文商品名】欧丽尼 【英文通用名】Olaparib 【中文通用名】奥拉帕尼 【产品规格】50mg/448粒/盒 【生产企业】东盟(老挝)制药与食品有限公司

 
产品详情


【英文商品名】Olieni

【中文商品名】欧丽尼

【英文通用名】Olaparib

【中文通用名】奥拉帕尼

【生产企业】东盟(老挝)制药与食品有限公司
【产品规格】50mg/112 粒/瓶

                                   奥拉帕尼  
50mg/112 粒/瓶

【适应证和用途】

欧丽尼是一款聚(ADP 核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,单药治疗之前至少经过 3 次化疗的伴有有害或怀疑有害的种系 BRCA 基因突变(FDA 同时批准基因检测试剂)的晚期卵巢癌患者。欧丽尼由于客观反映率和反应持续时间被 FDA 加速批准。该适应症的进一步批准取决于验证性临床试验中的临床获益结果。

【剂量和给药方法】

 1、给药方法

● 推荐剂量为每日 2 次,每次 400mg,口服,饭前/后均可。

● 持续使用至疾病出现进展或出现不可接受毒性。

● 出现不良反应,考虑中断用药或减少剂量。

● 对于轻度肾损伤患者(肌酐清除率(CLcr)=31-50mL/min),剂量减少 300mg/次。

2、剂型规格

● 胶囊,50mg。3、禁忌症:无。 

【警告和注意事项】

● 骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病(MDS/AML):患者在服用欧丽尼后出现 MDS/AML,且大量报道是致命的。治疗后的每个月基线监测全血细胞计数。一旦确诊为 MDS/AML,立即停用欧丽尼。

 ● 肺炎:患者在服用欧丽尼后出现肺炎,个别情况是致命的,一旦出现肺炎症状中断治疗,经确诊后停用欧丽尼。

 ● 胎儿-胚胎毒性:欧丽尼对胎儿有致命伤害,忠告具有生殖能力的女性患者在治疗期间采取有效避孕措施

【不良反应】

 ● 临床试验中常见的不良反应(≥20%)包括贫血,恶心,疲劳(包括虚弱),呕吐,腹泻,眩晕,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉疼痛,背痛,皮炎/皮疹,腹痛/不适。

● 实验室异常常见情况(≥25%)包括:肌酸酐,平均红细胞体积增加;血红蛋白,淋巴细胞,绝对中性粒细胞,血小板减少。【储存方法】

贮存在 20-25°C 之间。

 


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